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010 a978-7-5026-3892-4dCNY200.00
100 $a: 20131108d2013 em y0chiy50 ea
101 $a: chi
102 $a: CN$b: 110000
200 $a: 灭菌工艺的基本原理与参数放行$9: mie jun gong yi de ji ben yuan li yu can shu fang xing$d: Basic principles of sterilization and parametric release$f: 潘友文,邓海根编著$z: eng
210 $a: 北京$c: 中国质检出版社$d: 2013.10
215 $a: 268页$c: 图$d: 24cm
330 $a: 本书介绍了多种灭菌工艺的微生物学和工程学基础。参考最新版相关规范(美国FDA、欧盟EMA、ISO标准)和美国注射剂协会(PDA)的技术报告,阐述灭菌工艺程序的开发和设计、确认和验证、日常监控与管理维护的程序和方法。讨论了湿热、辐射和环氧乙烷灭菌产品实施无菌参数放行的管理和技术要求。  
333 $a: 本书可供制药企业生产质量管理人员、药品研究开发人员、灭菌工艺技术人员、制药设备制造企业及医院药剂人员使用,也可供药品监管人员、食品灭菌专业人员以及高等院校相关专业师生参考
690 $a: TH77$v: 4
701 $a: 邓海根$9: deng hai gen$4: 编著
801 $a: CN$b: 北京台湖出版物会展贸易中心有限责任公司$c: 20131108
960 $z: 750263892
998 $a: 第1344期科技
999 $b: 2

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