• 灭菌工艺的基本原理与参数放行

  
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Basic principles of sterilization and parametric release /潘友文，邓海根编著

ISBN/ISSN：978-7-5026-3892-4

价格：CNY200.00

出版：北京 :中国质检出版社 ,2013.10

载体形态：268页 :图 ;24cm

简介：本书介绍了多种灭菌工艺的微生物学和工程学基础。参考最新版相关规范（美国FDA、欧盟EMA、ISO标准）和美国注射剂协会（PDA）的技术报告，阐述灭菌工艺程序的开发和设计、确认和验证、日常监控与管理维护的程序和方法。讨论了湿热、辐射和环氧乙烷灭菌产品实施无菌参数放行的管理和技术要求。　　

附注：本书可供制药企业生产质量管理人员、药品研究开发人员、灭菌工艺技术人员、制药设备制造企业及医院药剂人员使用，也可供药品监管人员、食品灭菌专业人员以及高等院校相关专业师生参考

中图分类号：TH77 TP393.092

责任者：潘友文 编著 邓海根 编著 克鲁格 ((Krug, Steve)) 著 王楠楠 译 袁国忠 译 桑兹 ((Sands, Robyn)) 著 朱浩波 译

统一题名：Rocket surgery made easy

其他题名：网站可用性测试及优化指南

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