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抗肿瘤药物I期临床研究实践指南
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= Phase I cancer clinical trials: a practical guide /原著Elizabeth A Eisenhauer, Chris Twelves, Marc Buyse ;主译周清, 吴一龙
ISBN/ISSN：978-7-117-14717-0
价格：CNY45.00
出版：北京 :人民卫生出版社 ,2011
载体形态：13, 286页 :图 ;24cm
简介：本书是目前唯一一本专门关于肿瘤I期临床研究实践指引的书，系统、全面地介绍了肿瘤I期研究的基本设计特点、各种新设计的优缺点、I期研究中的伦理问题、患者的选择、I期研究中涉及到统计学问题、相关药理学药代动力学知识、I期研究方案特点及书写要点、设计I期研究前的必要准备、执行过程中的问题、研究结果的总结和解释等等。
附注：医务工作者，医学院校师生，肿瘤学专家、血液病学专家、临床药理学家以及制药公司。
统一题名：Phase I cancer clinical trial: a practical guide
中图分类号：R979.1
责任者：艾森豪尔 ((Eisenhauer, Elizabeth A)) 原著 特韦尔斯 ((Twelves, Chris)) 原著 比斯 ((Buyse, Marc)) 原著 周清 主译 吴一龙 主译
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豆瓣内容简介：
Elizabeth A Eisenhauer等著的这本《抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究实践指南》将讨论抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究开发的过程，从新药在应用于人类前的临床前信息，到最后Ⅰ期临床研究结果的报告。对肿瘤本身及其组织微环境有直接作用的抗肿瘤药物是本书介绍的要点，本书不会强调免疫治疗，尽管免疫治疗临床研究与抗肿瘤药物临床研究有相似的原则。《抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究实践指南》将涉及规范、伦理和实践问题。第2～6章介绍了工期临床研究设计和执行的理论。第7～11章列举了实践中的信息和案例，包括研究方案的确定、研究的执行、药代动力学、药效学分析研究的发展以及如何完成研究报告。最后，本书大量的附录将为那些对首次在人体试验中评估的新药或联合用药感兴趣的临床医生和研究者提供有用的资源。
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