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生物医药发展战略报告
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. 政策篇 /科学技术部社会发展科技司编写
ISBN/ISSN：978-7-03-024177-1
价格：CNY46.00
出版：北京 :科学出版社 ,2009
载体形态：243页 :图 ;24cm
附注：国家高技术研究发展计划 (863计划) 资助项目
简介：本书运用文献调研、专家访谈等情报分析方法, 对在国际医药管理领域具有国际先进性和典型代表性的美国、欧盟、日本和我国20042008年来药品的药物研发管理政策进行全面调研, 分析了各国/地区的特点。
其他题名：政策篇
中图分类号：R318
责任者：科学技术部社会发展科技司
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豆瓣内容简介：
《生物医药发展战略报告(政策篇)》运用文献调研、专家访谈等情报分析方法，对在国际医药管理领域具有国际先进性和典型代表性的美国、欧盟、日本和我国2004～2008年来药品和药物研发管理政策进行全面调研，深入分析了各国／地区的特点。从药品法律法规修改、临床研究、新药审批、新药上市后检测、药品广告监管、新疗法管理、生物仿制药、重大疾病约物研发、急病危病新药获得途径、药品开发新技术等方面对四国／地区进行了比较和总结，并对我国医药创新管理提出相关建议，以进一步提高我国药品的科学化管理水平，促进新药开发，满足国家健康战略发展需求。医药产业关系到国民的健康水平，在国民经济乃至世界经济中起着重要作用。目前全球医药行业的现状是新药开发周期延长，研发投入增加，而上市的新产品却没有相应地增加，甚至有下降的趋势。为了满足新环境下医药行业发展需求，各国十分重视医药管理政策的调整。
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